ANSI/AAMI/ISO 14155-2-2003 受治疗人员用医疗器械的临床调查.第二部分：临床调查计划
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时间:2024-05-14 11:13:44
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【英文标准名称】:Clinicalinvestigationofmedicaldevicesforhumansubjects-Part2:Clinicalinvestigationplans
【原文标准名称】:受治疗人员用医疗器械的临床调查.第二部分：临床调查计划
【标准号】:ANSI/AAMI/ISO14155-2-2003
【标准状态】:作废
【国别】:美国
【发布日期】:2003-03-27
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:AAMI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:医疗产品;试验;评定
【英文主题词】:Clinicalinvestigations;Clinicaltesting;Controlcharts;Definition;Definitions;Dentalequipment;Dentalinstruments;Documentations;Efficiency;Enterprises;Evaluations;Humanbody;Implants(surgical);Inspectors;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Medicaltechnology;People;Performancetesting;Planning;Reports;Results;Safety;Specification(approval);Surgicalimplants;Surgicalinstruments;Surveillance(approval);Testing;Trials;Utilization
【摘要】:Definesproceduresfortheconductandperformanceofclinicalinvestigationsofmedicaldevices.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:19_020
【页数】:
【正文语种】:英语
【原文标准名称】:受治疗人员用医疗器械的临床调查.第二部分：临床调查计划
【标准号】:ANSI/AAMI/ISO14155-2-2003
【标准状态】:作废
【国别】:美国
【发布日期】:2003-03-27
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:AAMI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:医疗产品;试验;评定
【英文主题词】:Clinicalinvestigations;Clinicaltesting;Controlcharts;Definition;Definitions;Dentalequipment;Dentalinstruments;Documentations;Efficiency;Enterprises;Evaluations;Humanbody;Implants(surgical);Inspectors;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Medicaltechnology;People;Performancetesting;Planning;Reports;Results;Safety;Specification(approval);Surgicalimplants;Surgicalinstruments;Surveillance(approval);Testing;Trials;Utilization
【摘要】:Definesproceduresfortheconductandperformanceofclinicalinvestigationsofmedicaldevices.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:19_020
【页数】:
【正文语种】:英语
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